front.jpg

Минздрав предложил разрешить использование препаратов офф-лейбл для онкобольных детей

Минздрав предложил разрешить использование препаратов офф-лейбл для онкобольных детей

Препараты офф-лейбл предлагается добавить в стандарт медицинской помощи детям. Минздрав вышел с предложением разрешить назначать их несовершеннолетним онкобольным.

Закон о препаратах офф-лейбл принят Госдумой


Государственная дума приняла в первом чтении закон Ирины Яровой о препаратах офф-лейбл. Теперь российские врачи смогут использовать для лечения онкобольных детей самые эффективные препараты из существующих.

Юридические аспекты назначения препаратов «off-label» в онкологии


Юридические аспекты назначения препаратов «off-label» в онкологии. Ответственность медицинских работников и медицинских организаций
к.хим.н. Препьялов Александр Васильевич, ООО «Гринго», Санкт-Петербург
(XXII Российский онкологический конгресс, 13-15 ноября 2018, Москва)

Минздрав Казахстана предложил смягчить законы в отношении врачей — МИР 24


Проект закона об этом сегодня перед депутатами парламента представил руководитель ведомства Елжан Биртанов. По мнению чиновника, из закона необходимо исключить понятие «врачебная ошибка», а также отменить наказание за несоблюдение стандартов.
Подпишись на канал https://www.youtube.com/user/mir24tv?sub_confirmation=1

ТЕЛЕКАНАЛ «МИР 24» — ДЛЯ ТЕХ, КТО СЛЕДИТ ЗА НОВОСТЯМИ РОССИИ И СОДРУЖЕСТВА

= = =
Новости и познавательные программы — на сайте телекомпании http://mir24.tv и в социальных сетях
Facebook: https://www.facebook.com/Mir24TV/
Вконтакте: https://vk.com/mir24tv
«МИР24» в «Дзене»: https://zen.yandex.ru/media/mir24tv’

Минздрав выпустил Памятку по незарегистрированным лекарствам


Минздрав России выпустил памятку для получения незарегистрированных препаратов для детей. В список вошли клобазам, диазепам, фенобарбитал и мидазолам. Медикаменты будут выдавать при наличии заключения врачебной комиссии. Какова будет схема получения препаратов?

Гость в студии: адвокат Лиги защиты прав пациентов Дмитрий Айвазян.
————
Подпишись на канал: https://www.youtube.com/user/mir24tv?sub_confirmation=1

Наши интернет-ресурсы:
МИР 24 • http://mir24.tv
Телеканал МИР • http://www.mirtv.ru
Телеканал МИР PREMIUM • http://www.mirpremium.tv
Радио МИР • http://radiomir.fm/

Мы в социальных сетях:
VK • https://vk.com/mir24tv
Facebook • https://www.facebook.com/Mir24TV
OK.RU • https://ok.ru/mir24tv
Twitter • https://twitter.com/mir24tv
Instagram • https://www.instagram.com/mir24tv/

Яндекс. Дзен • https://zen.yandex.ru/media/mir24tv

Минздрав решил не усложнять «чушью» жизнь водителям

Минздрав решил не усложнять «чушью» жизнь водителям

Минздрав России отложил вступление в силу приказа о новом порядке медицинского осмотра водителей. Об этом замминистра здравоохранения Олег Салагай сообщил сегодня в своем Телеграм-канале.

Младенческая смертность в селах за год выросла на 30% – Минздрав


Показатели младенческой смертности в сельской местности за последний год увеличились сразу на 30%. В этом сегодня призналась министр здравоохранения, отчитываясь перед депутатами. По словам Ажар Гиният, в Минздраве знают о причинах шокирующей статистики. Смерть новорожденных напрямую зависит от здоровья женщин. Поэтому медики усилили контроль за беременными в селах.
https://www.ktk.kz/ru/news/video/2022/10/10/224695/

▶▶▶ Арнаға жазылыңыз: https://www.youtube.com/channel/UClkBhzbbWhUxsNqNVwdHZPA?view_as=subscriber
▶▶▶ YouTube арнасы Проекты КТК:
https://www.youtube.com/channel/UC2V6FWPzlusFQSXbAVUi3iQ?view_as=subscriber

КТК әлеуметтік желілерде:
Facebook ► https://www.facebook.com/kazKTK/?fref=ts
Instagram ► https://www.instagram.com/ktktvkz/
Вконтакте ► https://vk.com/ktknewskaz
Twitter ► https://twitter.com/KTKnewsKAZ

YouTube КТК жаңалықтарының ресми арнасы

Жаңалықтардың толық нұсқасын сайттан қараңыз https://www.ktk.kz/kz/news/

Международная конференция Министерства Здравоохранения

Минздрав: в сёлах выросла младенческая смертность


Младенческая смертность в казахстанских сёлах выросла на треть. Об этом во время правительственного часа в Мажилисе заявила Министр здравоохранения, передаёт «Хабар 24».

«Хабар 24» арнасына жазылыңыздар: http://bit.ly/31WnObW
Біздің сайт — https://24.kz

Минздрав тревожится из-за праздников и ждет поставок «Спутника Лайт»


Препарат для ревакцинации «Спутник Лайт» может поступить в Казахстан до конца декабря. Таков очередной прогноз от Минздрава. Хотя проработать вопрос поставок российской вакцины президент Токаев поручал правительству еще полгода назад. Но с июля «Спутник Лайт» до нашей страны так и «не долетел». Поэтому сейчас для ревакцинации казахстанцам доступен один лишь только QazVac. По какому сценарию продолжит работать Министерство здравоохранения при не совсем новом и все-таки временном руководстве?
https://www.ktk.kz/ru/news/video/2021/12/22/199007/

▶▶▶ Подпишись на канал: https://www.youtube.com/channel/UC2V6FWPzlusFQSXbAVUi3iQ

YouTube канал КТК жаңалықтары ► https://www.youtube.com/channel/UClkBhzbbWhUxsNqNVwdHZPA?view_as=subscriber

КТК в социальных сетях:
Facebook ►https://www.facebook.com/ktk.kz/
► https://www.facebook.com/kazKTK/?fref=ts
Instagram ► http://instagram.com/ktktv/
► https://www.instagram.com/ktktvkz/
Вконтакте ► https://vk.com/ktk_kz
► https://vk.com/ktknewskaz
Twitter ► https://twitter.com/ktk_news
► https://twitter.com/KTKnewsKAZ
Одноклассники ► https://ok.ru/ktknews
Telegram ► https://t.me/ktknews

front.jpg

Минздрав определился с порядком фармаконадзора в Международном медкластере в Сколково

Минздрав определился с порядком фармаконадзора в Международном медкластере в Сколково

Минздрав сделал первый шаг в разработке законодательного механизма, который позволит резидентам Международного медицинского кластера (ММК) ввозить лекарства из-за рубежа. Опубликован проект документа, возлагающий фармаконадзор на Фонд ММК.

Фармаконадзор. Основные элементы и процессы системы. Критические процессы системы фармаконадзора.


Чтобы получить полную запись трансляции, напишите нам:

Телеграм: https://t.me/Oksana_sttd​​​​
На сайте: http://sttd.com.ua/​​​​
Facebook: https://www.facebook.com/sttd.com.ua/​​​​
Instagram: https://www.instagram.com/sttd.com.ua…​

телефоны:
+38 044 221 93 83
+38 044 360 91 36
E MAIL: [email protected]

Автор и ведущая: Кордеро Галина Андреевна — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 года. Тренер, консультант с опытом построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, участник международных клинических исследований и исследований биоэквивалентности в части фармаконадзора. Высшее медицинское образование, дополнительное обучение по фармаконадзору и GCP в Англии, Нидерландах, Германии, Австрии.
Формат: 2 дня по 4 ак.часа
Целевая аудитория: уполномоченные лица/их заместители, ответственные за фармаконадзор на глобальном уровне и локальных офисов, специалисты по фармаконадзору, специалисты по обеспечению качества системы фармаконадзора, а также данный вебинар будет полезен для специалистов по регуляторным вопросам, менеджерам клинических исследований, специалистам по разработке документации по клиническим исследованиям, специалистам по разработке документации по фармаконадзору, директорам по глобальным регуляторным вопросам, директорам по фармаконадзору, медицинским директорам, руководителям подразделений регистрации и регуляторных требований, руководители отделов клинических исследований, специалистам по медицинской информации, специалистам по подготовке инструкций.
Будут рассматриваться вопросы:
1. Понятие, цели и задачи фармаконадзора. Определение фармаконадзора. Стратегия построения глобальной системы фармаконадзора.
2. Место фармаконадзора в фармацевтической компании. Роль руководства в обеспечении надлежащего функционирования системы фармаконадзора. Необходимость построения глобальной системы фармаконадзора. Глобальная регуляторная стратегия владельца регистрационного свидетельства и этапы планирования построения глобальной системы фармаконадзора согласно действующим требованиям по фармаконадзору.
3. Нормативно-правовая база, регламентирующая фармаконадзор Украины, стан ЕАЭС, стран СНД, ЕС, США.
4. Руководство по надлежащей практике по фармаконадзору GVP. Вызовы при построении системы фармаконадзора.
5. Уполномоченное лицо по фармаконадзору (УЛФ), требования к квалификации. Особенности деятельности УЛФ в Украине, странах ЕАЭС. Функциональные обязанности и полномочия, права Уполномоченного лица ответственного за фармаконадзор. Ответственность Уполномоченного лица ответственного за фармаконадзор. Место и подчинение в держателя регистрационного свидетельства. Требования к локальному лицу ответственному за фармаконадзор. Право подписи документов. Примеры должностной инструкции УЛОФ.
6. Делегирование функций УЛФ. Привлечение (в случае необходимости) к осуществлению ФН других лиц и организаций путем заключения контрактных соглашений. Master-service agreements. Примеры соглашений. Аутсорсинг услуг по фармаконадзору.
7. Соответствие должностных инструкций персонала, исполняющего функции фармаконадзора обязанностям, изложенным в документированных процедурах.
8. Наличие структурированной системы организации ФН, ее обновление и поддержка. Требования к квалификации и образованию специалистов по фармаконадзору. Должностные инструкции специалистов по фармаконадзору. Структура подразделения по фармаконадзору. Как правильно рассчитать количество ресурсов для системы фармаконадзора: глобальный и локальный уровень. Схема расчета. Практический пример.
9. Документация системы фармаконадзора. Определение, значение, виды. Уровни документации. Требования к документации. Управление документацией (схема). Система качества документации в компании в разрезе фармаконадзора. Защита информации.
10. Создание и обеспечение функционирования соответствующих баз данных.
11. Обеспечение обучения персонала компании для выполнения действий, связанных с ФН. Имплементация обучения по фармаконадзору в общую систему обучения GxP.

МИНЗДРАВ РФ


Трансляция заседания Комиссии Минздрава России по формированию перечней лекарственных препаратов

Фармаконадзор и алгоритмы действий


Ведущий — Денис Годлевский, директор РОО «СПИД. Статистика. Здоровье»

МИНЗДРАВ РФ


Трансляция заседания Комиссии Минздрава России по формированию перечней лекарственных препаратов
Информация для правообладателей